河北GMP標準凈化車間廠房車間凈化藥廠潔凈廠房找峰帆凈化工程
- “GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量……
產(chǎn)品詳細
“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作 業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完 善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
潔凈間輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化室和部分生活用室);管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息室等);設備區(qū)(凈化空調(diào)系統(tǒng)用房、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用等等)。四類房間中后三類用房都是為了潔凈間服務的設施。
凈化工程范圍包括:
1. 潔凈廠房及配套工程的設計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務;
2. 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)無塵無菌室、手術(shù)室、實驗室、ICU病房等設計、安裝、調(diào)試;
3. 潔凈度百級至三十萬級制藥、食品、化妝品、電子、光盤 、科研實驗等領(lǐng)域的潔凈廠房、生物潔凈室、實驗中心等設計、安裝、調(diào)試及技術(shù)服務;
4. 各類凈化設備、配件的專業(yè)設計、安裝與調(diào)試。
設計規(guī)范依據(jù)
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》潔凈室分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室:
河北峰帆凈化是專業(yè)從事凈化工程、潔凈手術(shù)室、潔凈實驗室、凈化廠房、凈化車間、新風系統(tǒng)工程設計、建設和技術(shù)改造的企業(yè)。服務地區(qū)涵蓋石家莊、保定、衡水、邢臺、邯鄲、廊坊、滄州、張家口、承德、唐山、秦皇島及北京、天津、山西、河南、山東等地